Valbenazyna, bardziej znana jako Ingrezza, jest pierwszym zatwierdzonym przez FDA lekiem na późną dyskinezę (TD), poważny efekt uboczny długotrwałego stosowania leków, które leczą choroby psychiczne. Ingrezza to inhibitor pęcherzykowego transportera monoamin 2 (VMAT2), który działa poprzez zmianę aktywności pewnych naturalnych substancji w mózgu.
Ingrezza pomaga pacjentom zmagającym się z TD, które objawia się powtarzającymi się, szarpiącymi ruchami twarzy, szyi i języka w wyniku długotrwałego stosowania leków przeciwpsychotycznych. TD może również wystąpić w wyniku przyjmowania leków stosowanych w leczeniu nudności.
Ingrezza występuje w postaci kapsułek, które przyjmuje się raz dziennie. Do tej pory w Stanach Zjednoczonych nie jest dostępna generyczna wersja Ingrezza.
Zastosowania
Valbenazine lub Ingrezza zostały zatwierdzone przez FDA w 2017 roku jako leczenie TD. Lek jest przepisywany w leczeniu osób dorosłych, które odczuwają ruchy twarzy, języka lub innych części ciała, których nie można kontrolować.
Chociaż Ingrezza może pomóc w zmniejszeniu skutków ubocznych TD, nie jest lekarstwem na ten stan.
Przed podjęciem
Pacjenci z historią długotrwałego przyjmowania leków przeciwpsychotycznych na schorzenia takie jak schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa i poważna depresja, którzy doświadczają skutków ubocznych TD, są dobrymi kandydatami do Ingrezzy. Skuteczne leczenie preparatem Ingrezza umożliwia pacjentom kontynuowanie przyjmowania leków przeciwpsychotycznych, podczas gdy w przeszłości jedynym sposobem leczenia TD było przerwanie leczenia lub leczenie lekami niezgodnymi z zaleceniami.
Środki ostrożności i przeciwwskazania
Do chwili obecnej nie przeprowadzono żadnych kontrolowanych badań, które pozwoliłyby ustalić bezpieczeństwo i skuteczność produktu Ingrezza u dzieci. Dlatego lek jest przepisywany wyłącznie osobom dorosłym i nie jest dopuszczony do stosowania przez osoby poniżej 18 roku życia.
Brakuje również informacji związanych z ryzykiem związanym ze stosowaniem narkotyków u kobiet w ciąży lub karmiących. Z tego powodu kobiety powinny być ostrzegane przed stosowaniem leku Ingrezza w czasie ciąży i zawsze powinny porozmawiać z lekarzem o ryzyku lub zaprzestaniu przyjmowania leku na receptę.
Ponadto, jeśli pacjentka przyjmuje lek Ingrezza, nie zaleca się karmienia piersią w trakcie leczenia i przez pięć dni po przyjęciu ostatniej dawki.
Ponieważ senność jest najczęstszym działaniem niepożądanym, pacjenci nie powinni wykonywać czynności wymagających czujności umysłowej, takich jak obsługa ciężkich maszyn, dopóki nie wiedzą, jak to na nich wpłynie.
Poinformuj lekarza, jeśli:
- U pacjenta występują problemy z wątrobą przed przyjęciem leku Ingrezza. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek powinni unikać przyjmowania leku Ingrezza.
- Jesteś uczulony na walbenazynę lub jakiekolwiek inne leki.
- Zażywasz inne leki. Kilka leków może wchodzić w interakcje z produktem Ingrezza, w tym inhibitory monoaminooksydazy, deutetrabenazyna, tetrabenazyna, ketokonazol, itrakonazol, karbamazepina, fenytoina, fluoksetyna, paroksetyna, chinidyna, ryfampicyna i digoksyna.
Inne inhibitory pęcherzykowego transportera monoaminy 2 (VMAT2)
Oprócz Ingrezzy, Austedo (nazwa rodzajowa: deutetrabenazyna) jest czasami przepisywany na TD. Stosowany jest głównie w leczeniu mimowolnych ruchów mięśni spowodowanych chorobą Huntingtona.
Dawkowanie
Ingrezza jest dostępna w postaci kapsułek 40 mg i 80 mg przyjmowanych doustnie dziennie. Według producenta lekarz przepisze początkową dawkę 40 mg raz dziennie przez tydzień. Po tygodniu zwiększysz dawkę do zalecanej dawki 80 mg raz na dobę. Wszystkie wymienione dawki są według producenta leku. Sprawdź swoją receptę i porozmawiaj z lekarzem, aby upewnić się, że przyjmujesz odpowiednią dla siebie dawkę.
Modyfikacje
Według producenta modyfikacje dawkowania wymagają następujące warunki:
- U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (zaburzenia czynności wątroby) zalecana dawka leku Ingrezza wynosi 40 mg raz na dobę.
- Zaleca się również zmniejszenie dawki 40 mg, jeśli lek Ingrezza jest przyjmowany razem z silnym inhibitorem CYP3A4, czyli z grupy leków, które mogą zmniejszać zdolność metabolizowania niektórych leków. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego (jednoczesnego) stosowania produktu Ingrezza z lekiem z tej klasy.
- Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Jak wziąć i przechowywać
- Przyjmuj z jedzeniem lub bez.
- W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz, ale jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania.
- Nie należy podwajać w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
- Nie należy przerywać przyjmowania leku Ingrezza bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
- Jeśli zażyjesz więcej niż zalecana dawka, zadzwoń do centrum kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222.
- Przechowując Ingrezza, kapsułki należy przechowywać w oryginalnym pojemniku, w temperaturze pokojowej z dala od ciepła i wilgoci. Idealne warunki to 20°C do 25°C (68°F do 77°F). Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci i upewnij się, że butelka jest zamknięta. Wyrzucić wszelkie niewykorzystane lekarstwa po upływie terminu ważności.
Skutki uboczne
Częste działania niepożądane leku Ingrezza obejmują:
- Senność (jest to najczęstsze działanie niepożądane)
- Bół głowy
- Zawroty głowy, zmiana równowagi, która może powodować trudności w chodzeniu lub upadki
- Suchość w ustach
- Zaparcie
- Rozmazany obraz
Bardziej poważne skutki uboczne mogą obejmować:
- Problemy z rytmem serca
- Reakcja alergiczna powodująca pokrzywkę, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg lub ust
- Duszność
- Zasłabnięcie lub utrata przytomności
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast poszukaj pomocy w nagłych wypadkach.
Ingrezza może powodować inne działania niepożądane. Jeśli doświadczysz czegoś, czego nie ma na tej liście, zanotuj to i porozmawiaj ze swoim lekarzem.
Ostrzeżenia i interakcje
Kilka leków na receptę powoduje komplikacje w przypadku przyjmowania leku Ingrezza. Następujące leki mają klinicznie istotne interakcje z produktem Ingrezza:
- Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania produktu Ingrezza i MAOI, takich jak izokarboksazyd, fenelzyna, selegilina.
- Silne inhibitory CYP3A4: Przyjmowanie silnych inhibitorów CYP3A4, takich jak itrakonazol, ketokonazol lub klarytromycyna, z pełną dawką produktu Ingrezza jest przeciwwskazane. Aktualne wytyczne zalecają zmniejszenie dawki produktu Ingrezza, jeśli jest przyjmowana jednocześnie z silnym inhibitorem CYP3A4.
- Silne inhibitory CYP2D6: Przyjmowanie silnych inhibitorów CYP2D6, takich jak paroksetyna, fluoksetyna, chinidyna z pełną dawką produktu Ingrezza jest przeciwwskazane. Obecne wytyczne zalecają zmniejszenie dawki produktu Ingrezza w oparciu o tolerancję, jeśli jest przyjmowany jednocześnie z silnym inhibitorem CYP2D6.
- Silne induktory CYP3A4: przyjmowanie silnych induktorów CYP3A4, takich jak ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina lub ziele dziurawca, w pełnej dawce produktu Ingrezza jest przeciwwskazane. Obecne wytyczne nie zalecają brania ich razem.
- Digoksyna: W razie potrzeby dostosuj dawkę digoksyny.
- Produkty grejpfrutowe, takie jak sok grejpfrutowy, mogą nasilać działania niepożądane leku Ingrezza. Uczucie senności lub nieregularny rytm serca może się zdarzyć, jeśli regularnie spożywasz produkty grejpfrutowe. Porozmawiaj z lekarzem o wszelkich skutkach ubocznych, które mogą wystąpić.
- Ingrezza może zaburzać myślenie lub czas reakcji. Dlatego zaleca się unikanie picia alkoholu, dopóki nie dowiesz się, jak Twój organizm zareaguje na dawkę. Ponadto należy wstrzymać obsługę niebezpiecznego sprzętu, dopóki nie dowiesz się, jak Ingrezza wpłynie na Ciebie.
- Nie należy samodzielnie przerywać tego leku. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak stopniowo odstawiać lek Ingrezza.
Aby zgłosić podejrzewane działania niepożądane, można skontaktować się z firmą AbbVie Inc. pod numerem 1-800-633-9110 lub FDA pod numerem 1-800-FDA-1088 lub www.fda.gov/medwatch.
Jak lekarze wybierają między nietypowym a typowym lekiem przeciwpsychotycznym?