13 maja 2019 r. National Advertising Division (NAD) Better Business Bureau (BBB) poinformował, że sprzedaż Vayarin w Stanach Zjednoczonych została trwale wstrzymana, a firma, która go wyprodukowała, VAYA Pharma, Inc. jego drzwi.
W przeszłości lek Vayarin był czasami stosowany w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci. Ten artykuł wyjaśnia, czym był Vayarin i dlaczego uważano, że może potencjalnie pomóc w leczeniu ADHD.
O Vayarin
Vayarin został opisany jako „żywność medyczna”. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) definiuje żywność medyczną jako żywność dostarczaną przez lekarza w celu leczenia choroby.
Składniki odżywcze dostarczane przez Vayarin to fosfatydyloseryna (PS), substancja tłuszczowa, która chroni komórki mózgowe, oraz kwasy tłuszczowe omega-3: kwas eikozapentaenowy (EPA) i kwas dokozaheksaenowy (DHA). Wszystkie te substancje biorą udział w funkcjonowaniu komórek mózgowych i nerwowych, a ich stosowanie opierało się na teorii, że ADHD jest związane z niedoborem tych składników odżywczych. Dlatego uważano, że Vayarin pomaga skorygować niedobór u osób, u których zdiagnozowano ADHD.
Inne fakty dotyczące leku Vayarin obejmują:
- Zalecana dawka Vayarin to „dwie kapsułki dziennie lub zgodnie z zaleceniami lekarza”.
- Chociaż nie było oficjalnych wskazań wieku dla Vayarin, badano go u dzieci w wieku od 6 do 13 lat.
- Sugerowana cena detaliczna Vayarin wynosiła około 60 USD miesięcznie i zazwyczaj nie była objęta ubezpieczeniem. Dlatego jest to droższa opcja leczenia ADHD.
Vayarin na ADHD: badania
Kilka badań wykazało, że Vayarin był skuteczny w leczeniu ADHD, chociaż wiele z nich miało pewne problemy. Obejmowało to zaangażowanie niewielkiej liczby uczestników lub jedynie odnotowanie niewielkiej poprawy objawów ADHD.
Jedno z takich badań zostało opublikowane w 2014 roku. W badaniu 722 dzieci, którym przepisano Vayarin, stwierdzono, że 60% uczestników stosujących ten lek przez trzy miesiące zgłosiło pewną poprawę. Jednak badanie nie obejmowało grupy kontrolnej do porównania.
Ponadto wielu uczestników badania przestało przyjmować Vayarin przed upływem trzech miesięcy. Jeden na pięciu nie zgłosił żadnych korzyści, a 12,9% nigdy nawet nie zrealizowało recepty. Ponad 43% przyjmowało również leki pobudzające na ADHD, co mogło wpłynąć na wyniki.
Z bardziej pozytywnej strony, w innym badaniu, które miało grupę kontrolną placebo, stwierdzono, że Vayarin był zwykle dobrze tolerowany bez poważnych zdarzeń niepożądanych, takich jak wpływ na masę ciała lub wzrost dziecka. nie pomogło dzieciom z ADHD, przynajmniej prawdopodobnie ich nie skrzywdziło.
Omega-3 i ADHD
Pomysł, że ADHD można leczyć kwasami tłuszczowymi omega-3, nie jest nowym pomysłem. W 2001 roku w artykule sugerowano, że niedobory lub brak równowagi zarówno omega-3, jak i omega-6 mogą zwiększać ryzyko rozwoju ADHD, a może nawet dysleksji i autyzmu.
Metaanaliza z 2011 r. obejmująca 10 prób suplementów omega-3 wykazała, że „suplementacja kwasów tłuszczowych omega-3 wykazała niewielki, ale znaczący wpływ na poprawę objawów ADHD”. pomagają również w leczeniu osób z depresją, chorobą afektywną dwubiegunową i innymi zaburzeniami psychicznymi.
W 2014 r. kolejna metaanaliza wykazała, że suplementacja wielonienasyconymi kwasami tłuszczowymi (PUFA)-omega-3 jest rodzajem PUFA- była związana z niewielkim spadkiem połączonych objawów ADHD. efekty zostały znalezione tylko dla ocen rodziców, a nie dla ocen dostarczonych przez nauczyciela lub lekarza.
Ostatnie słowo na temat Vayarin na ADHD
Należy zauważyć, że wspomniana powyżej metaanaliza omega-3 z 2011 roku nie sugerowała stosowania samego leczenia omega-3 u dzieci z istotnymi objawami ADHD. Zamiast tego zalecił dodanie tej formy leczenia do innego leku ADHD
Dlatego wątpliwe jest, czy Vayarin działał samodzielnie, czy tylko w połączeniu z innymi terapiami ADHD. Ponieważ zalecenie było podejściem złożonym, sensowne byłoby tylko to, że prawdopodobnie nie przyniesie ulgi, jeśli zostanie zastosowane jako opcja leczenia solo.
Ponadto, chociaż Vayarin był sprzedawany tak, aby wyglądał jak zatwierdzony przez FDA lek na receptę, wraz z arkuszem informacyjnym przepisywania, jako żywność medyczna, nie musiał być zatwierdzony przez FDA. udowodnić swoją skuteczność, w przeciwieństwie do dostępnych obecnie leków na receptę ADHD.
Jak różne rodzaje leków mogą leczyć ADHD?
