Klozaril (klozapina) jest nietypowym lekiem przeciwpsychotycznym, który został zatwierdzony do stosowania w leczeniu schizofrenii opornej na leczenie oraz w celu zmniejszenia ryzyka nawrotów zachowań samobójczych u pacjentów ze schizofrenią lub zaburzeniami schizoafektywnymi, u których stwierdzono przewlekłe ryzyko ponownego doświadczania zachowania samobójcze, na podstawie historii i niedawnego stanu klinicznego.
Ostrzeżenia dotyczące czarnej skrzynki dla Clozaril
Clozaril zawiera pięć poważnych ostrzeżeń, zwanych ostrzeżeniami czarnej skrzynki, o możliwych poważnych skutkach ubocznych i interakcjach z lekami. Z powodu tych ostrzeżeń, Clozaril można przepisać tylko za pomocą specjalnego programu, który ogranicza dystrybucję o nazwie Strategia oceny i łagodzenia ryzyka klozapiny (REMS) Program.
Program REMS zapewnia monitorowanie liczby białych krwinek (WBC) i bezwzględnej liczby neutrofili (ANC) zgodnie z harmonogramem opisanym poniżej przed podaniem kolejnej dawki leku. Zarówno lekarz, jak i farmaceuta muszą być zarejestrowani w tym programie stworzonym przez producentów w celu przepisywania i wydawania leku Clozaril.
Agranulocytoza
Agranulocytoza to nieprawidłowo niska liczba białych krwinek. Ponieważ WBC są niezbędne do walki z chorobami, jest to potencjalnie śmiertelny efekt uboczny
Jeśli pacjent jest leczony klozapiną, przed rozpoczęciem stosowania leku Clozaril musi mieć wyjściową liczbę WBC i ANC, jak również regularne liczby WBC i ANC w trakcie leczenia i przez co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia.
Mniej niż 1% pacjentów przyjmujących lek Clozaril może rozwinąć agranulocytozę, potencjalnie zagrażające życiu zdarzenie niepożądane.
Napady padaczkowe
Napady drgawkowe są związane ze stosowaniem klozapiny. Dawka wydaje się być ważnym predyktorem napadów, z większym prawdopodobieństwem przy wyższych dawkach klozapiny.
Należy pouczyć pacjentów, aby nie podejmowali żadnych czynności, w których nagła utrata przytomności może spowodować poważne zagrożenie dla nich samych lub innych osób.
Należy zachować ostrożność podczas podawania klozapiny pacjentom, u których w wywiadzie występowały drgawki lub inne czynniki predysponujące.
Zapalenie mięśnia sercowego i kardiomiopatia
Zapalenie mięśnia sercowego to zapalenie mięśnia sercowego, a kardiomiopatia to powiększenie serca. W przypadku duszności, gorączki, skrajnego zmęczenia lub bólu w klatce piersiowej podczas przyjmowania leku Clozaril należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Niedociśnienie ortostatyczne
Niedociśnienie ortostatyczne to duży, nagły spadek ciśnienia krwi po wstaniu, który powoduje zawroty głowy lub zawroty głowy. Omdlenie oznacza omdlenie.
Niedociśnienie ortostatyczne, z omdleniami lub bez, może wystąpić podczas leczenia klozapiną, szczególnie na początku przyjmowania leku lub po zmianie dawki.
Rzadko może to być głębokie i towarzyszyć mu zatrzymanie oddechu i/lub akcji serca.
Jeśli masz ciężką biegunkę lub wymioty lub inne oznaki odwodnienia, koniecznie powiedz o tym swojemu lekarzowi. Ponadto, jeśli przypadkowo pominiesz dwie lub więcej dawek leku Clozaril, przed przyjęciem kolejnej dawki należy porozmawiać z lekarzem, ponieważ może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki przez pewien czas.
Zwiększona śmiertelność u starszych pacjentów z demencją
Pacjenci w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją leczeni atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi mają zwiększone ryzyko zgonu w porównaniu z placebo. związane z niewydolnością serca lub nagłą śmiercią lub z natury zakaźnej. Klozaril nie jest zatwierdzony do leczenia pacjentów z psychozą związaną z otępieniem.
