Jeśli ktoś, kogo znasz, ma chorobę Alzheimera lub otępienie naczyniowe, może doświadczać różnych objawów niezwiązanych z pamięcią, takich jak agresywność, pobudzenie, urojenia i halucynacje. Aby rozwiązać te trudne objawy, lekarze często przepisują leki przeciwpsychotyczne.
Jednak zdarzenia niepożądane związane ze stosowaniem leków przeciwpsychotycznych mogą być niebezpieczne, szczególnie u osób starszych. Aby ostrzec ludzi przed tymi zagrożeniami, Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała ostrzeżenie przed czarną skrzynką dla wszystkich leków przeciwpsychotycznych.
Ostrzeżenie przed czarną skrzynką
Ostrzeżenia przed czarnymi skrzynkami to najpoważniejsze ostrzeżenia, jakie wydaje FDA. Ostrzegają lekarzy i pacjentów przed poważnymi lub zagrażającymi życiu działaniami niepożądanymi leków. Leki przeciwpsychotyczne otrzymały ostrzeżenie przed czarną skrzynką, ponieważ są one związane ze zwiększonym odsetkiem udarów i zgonów u osób starszych z demencją.
Ostrzeżenie przed czarną skrzynką przeciwpsychotyczną (pełny tekst)
OSTRZEŻENIE: Zwiększona śmiertelność u starszych pacjentów z psychozą związaną z demencją
Pacjenci w podeszłym wieku z psychozą otępienną leczeni lekami przeciwpsychotycznymi są narażeni na zwiększone ryzyko zgonu. Analizy 17 badań kontrolowanych placebo (czas trwania modalny* 10 tygodni), głównie u pacjentów przyjmujących atypowe leki przeciwpsychotyczne, ujawniło ryzyko zgonu u pacjentów leczonych lekami od 1,6 do 1,7 razy większe od ryzyka zgonu u pacjentów otrzymujących placebo. W trakcie typowego 10-tygodniowego kontrolowanego badania wskaźnik zgonów u pacjentów leczonych lekiem wynosił około 4,5%, w porównaniu do około 2,6% w grupie placebo.
Chociaż przyczyny zgonów były różne, większość zgonów wydawała się mieć charakter sercowo-naczyniowy (np. niewydolność serca, nagła śmierć) lub zakaźny (np. zapalenie płuc). Badania obserwacyjne sugerują, że podobnie jak w przypadku atypowych leków przeciwpsychotycznych, leczenie konwencjonalnymi lekami przeciwpsychotycznymi może zwiększać śmiertelność. Nie jest jasne, w jakim stopniu wyniki zwiększonej śmiertelności w badaniach obserwacyjnych można przypisać lekowi przeciwpsychotycznemu w przeciwieństwie do niektórych cech pacjentów.
(NAZWA MARKI LEKU (nazwa rodzajowa leku)) nie jest zatwierdzony do leczenia pacjentów z psychozą związaną z otępieniem.
*Czas trwania modalnego oznacza, że najczęstszy czas trwania stosowanych badań wynosił 10 tygodni.
Leki przeciwpsychotyczne z ostrzeżeniami o czarnej skrzynce
Zarówno typowe, jak i nietypowe leki przeciwpsychotyczne mają ostrzeżenie o czarnej skrzynce. Poniżej znajduje się tylko kilka leków przeciwpsychotycznych powszechnie przepisywanych do stosowania u osób starszych z demencją.
Weź pod uwagę, że wszystko leki przeciwpsychotyczne zawierają ostrzeżenie przed czarną skrzynką, a nie tylko te wymienione poniżej.
Nietypowe leki przeciwpsychotyczne
Atypowe leki przeciwpsychotyczne są często stosowane poza wskazaniami do leczenia nastroju i objawów behawioralnych związanych z demencją. Powszechnie przepisywane atypowe leki przeciwpsychotyczne obejmują:
- Abilify (arypiprazol)
- Geodon (ziprasidon)
- Rispolept (risperidon)
- Seroquel (kwetiapina)
- Zyprexa (olanzapina)
Typowe leki przeciwpsychotyczne
Typowe leki przeciwpsychotyczne mogą być również przepisywane do użytku pozarejestracyjnego. Typowe typowe leki przeciwpsychotyczne na demencję obejmują:
- Haldol (haloperidol)
- Navane (tiotiksen)
- Trilafon (perfenazyna)
Typowe leki przeciwpsychotyczne mają tendencję do wywoływania objawów pozapiramidowych, takich jak sztywność i bezruch, oraz zespołu metabolicznego. Dlatego leki te rzadko, jeśli w ogóle, są przepisywane do stosowania u osób dorosłych z demencją.
Dlaczego leki przeciwpsychotyczne są nadal stosowane
Psychoza i pobudzenie w demencji mogą powodować znaczne cierpienie osoby starszej lub jej opiekunów. Ponieważ istnieje ograniczona liczba leków, które mogą leczyć ten stan, lekarz ukochanej osoby może nadal stosować jeden lub więcej leków przeciwpsychotycznych, które zawierają ostrzeżenie o czarnej skrzynce. W takiej sytuacji lekarz rozważy, czy potencjalne korzyści wynikające ze stosowania tych leków są większe niż ryzyko.
