Kiedy producenci leków tworzą leki, mają one kilka składników. Oczywiście lek będzie zawierał aktywne składniki – związki chemiczne, które leczą stan, na który faktycznie przyjmujesz lek. Ale będzie też zawierał składniki nieaktywne. Te nieaktywne składniki nazywane są zaróbkami.
Czym są zaróbki?
Substancje pomocnicze są zawarte w prawie wszystkich lekach na receptę, dostępnych bez recepty i suplementach diety. Te składniki mogą barwić, aromatyzować, substancje wiążące ze sobą tabletki, lubrykanty i konserwanty.
Niektóre substancje pomocnicze ułatwiają rozpad leku na cząstki wystarczająco małe, aby szybciej dotrzeć do krwiobiegu. Inne chronią stabilność produktu, dzięki czemu będzie on z maksymalną skutecznością w momencie użycia (są konserwantami). Substancje pomocnicze mogą również zapobiegać zbyt wczesnemu rozpuszczeniu leku w organizmie, chroniąc przed rozstrojem żołądka lub zbyt dużą dawką bezpośrednio po zażyciu leku.
Substancje pomocnicze lub składniki nieaktywne powinny być obojętne, co oznacza, że nie mają na ciebie żadnego wpływu, ale niektóre mogą same powodować objawy – i potencjalnie reakcje alergiczne – lub wchodzić w interakcje z aktywnymi składnikami leku, powodując nieoczekiwane rezultaty. Nieaktywne składniki w jednym leku mogą również wchodzić w interakcje ze składnikami aktywnymi w innym leku.
Słowo „substancja pomocnicza” pochodzi od łacińskiego czasownika ekscypera, co oznacza „wyjąć”.
W jaki sposób substancje pomocnicze są używane w lekach?
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wymaga zatwierdzenia substancji pomocniczych stosowanych w nowych lekach. Między innymi obojętny składnik musi:
- Bądź bezpieczny w ilości lub dawce użytej w leku
- Nie wpływają na biodostępność (ilość aktywnego leku, która jest wchłaniana i zdolna do wykorzystania przez organizm) oraz działanie lub działanie leku
- być produkowane zgodnie z dobrymi standardami
FDA zatwierdziła wiele zaróbek: na początku 2017 r. w bazie danych FDA znajdowało się ponad 13 000 nieaktywnych składników. Od akacji (która jest zagęszczaczem na bazie gumy) po siarczan cynku.
Dodatki do leków mogą mieć postać aromatów. Na przykład na liście znajdują się olejek mandarynkowy, olejek cytrynowy i mentol. Lub mogą to być barwniki, takie jak atramenty, które pojawiają się na liście FDA w różnych kolorach i formach.
Dodatki mogą być czymś, co większość ludzi rozpoznałaby (takimi jak lekki olej mineralny lub fruktoza) lub mogą mieć długą, prawie niezrozumiałą nazwę chemiczną, taką jak szczepiony polialkohol winylowy kopolimer glikolu polietylenowego (3:1; 45000 MW) lub linoleoil makrogologlicerydy.
Najczęstsze zaróbki obejmują skrobię kukurydzianą, laktozę, talk, stearynian magnezu, sacharozę, żelatynę, stearynian wapnia, dwutlenek krzemu, szelak i glazurę.
Potencjalne problemy z zaróbkami
Substancje pomocnicze w lekach powinny być obojętne, co oznacza, że nie powinny reagować z aktywnymi składnikami leku ani wywoływać reakcji u osób przyjmujących lek. Jednak w praktyce nie zawsze działają tak, jak powinny.
Na przykład sole wapnia, które są używane jako wypełniacze w lekach, mogą powodować, że jelita również nie wchłaniają niektórych antybiotyków. Istnieje wiele sposobów, w jakie wypełniacze mogą zakłócać wchłanianie innych leków, od wiązania się z lekami w przewodzie pokarmowym po zakłócanie wchłaniania w jelitach i nie tylko. Naukowcy, którzy opracowują leki, muszą wziąć pod uwagę te liczne potencjalne interakcje podczas projektowania leków. W rzeczywistości substancje pomocnicze w jednym leku mogą wchodzić w interakcje z substancjami pomocniczymi w innym leku.
Ponadto z pewnością można mieć alergię lub nietolerancję na „obojętne” składniki leku. Na przykład wiele osób nie toleruje laktozy, ale laktoza jest często używana do tworzenia leków. Ponadto niektórzy ludzie są uczuleni na kukurydzę, jednak tabletki i inne preparaty leków często zawierają skrobię kukurydzianą jako środek wiążący lub wypełniacz.
Wreszcie, niektórzy ludzie reagują na barwniki stosowane w lekach (i żywności). Przykładem jest tartrazyna lub FD&C yellow #5, który jest powszechnie stosowanym sztucznym barwnikiem spożywczym.
Przykładem ilustrującym potencjał substancji pomocniczych do wywoływania reakcji alergicznych i tego, jak ich unikanie może wymagać pewnego wysiłku, jest lista nieaktywnych składników cukierków Halloween, które mogą powodować reakcje alergiczne.
Jeśli masz wątpliwości dotyczące substancji pomocniczych używanych do produkcji danego leku, porozmawiaj o tym ze swoim farmaceutą. Ma dostęp do całej listy składników.