Zulressso (jego ogólna nazwa to brexanolon) to lek przeciwdepresyjny zaprojektowany specjalnie do leczenia depresji poporodowej (PPD) u dorosłych kobiet. Jest podawany pod nadzorem lekarza w postaci wlewu, zwykle przez 60 godzin. Należy do klasy leków znanych jako neuroaktywne steroidowe kwasy gamma-aminomasłowe (GABA).
Zulresso jest dostępny w postaci roztworu do infuzji dożylnej, a jego aktywnym składnikiem jest breksanolon.
Zulresso jest obecnie dostępny tylko w ramach programu o nazwie Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS).
Zastosowania
Zulresso jest pierwszym lekiem zatwierdzonym przez FDA specjalnie do leczenia objawów depresji poporodowej u dorosłych kobiet. Depresja poporodowa jest powszechnym schorzeniem, które dotyka kobiety w każdym wieku na całym świecie.
Badania pokazują, że w 2012 roku około 11% kobiet w Stanach Zjednoczonych żyło z depresją poporodową.
Depresja poporodowa to stan psychiczny, który pojawia się po porodzie. Powoduje to, że osoba, która go ma, doświadcza nawracającego uczucia smutku i pustki, które mogą zakłócać jej codzienne życie i rodzicielstwo.
W badaniu z 2019 r. dotyczącym skuteczności i bezpieczeństwa Zulresso naukowcy odkryli, że gdy Zulresso podawano we wlewie trwającym 60 godzin uczestniczkom z umiarkowaną lub ciężką depresją poporodową, doświadczyły one znacznego zmniejszenia wyników depresji w porównaniu z tymi, którym podano placebo.
Przed podjęciem
Dostęp do Zulresso można uzyskać wyłącznie za pośrednictwem programu o nazwie Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS). Musisz zarejestrować się w programie przed podaniem tego leku. Wynika to z ryzyka nadmiernej sedacji i utraty przytomności związanej ze stosowaniem tego leku.
Placówki opieki zdrowotnej, które chcą podawać produkt Zulresso, są również zobowiązane do zarejestrowania się w programie i dopilnowania, aby pacjenci, którym podawany jest produkt Zulresso, byli również zapisani do programu.
Pacjenci z chorobami nerek, zwłaszcza ze schyłkową niewydolnością nerek, powinni unikać stosowania leku Zulresso.
Według producenta podczas stosowania Zulresso nie zgłoszono żadnych przeciwwskazań do stosowania innych leków
Niemniej jednak ważne jest, aby poinformować lekarza o wszelkich innych lekach, witaminach i suplementach, których używasz przed przyjęciem leku Zulresso lub jakiegokolwiek innego nowego leku.
Przed przyjęciem leku Zulresso należy również poinformować lekarza, jeśli pacjentka miała w przeszłości alkoholizm, jakiekolwiek problemy z nerkami lub jest w ciąży. Nic nie wskazuje na to, że Zulresso wpłynie niekorzystnie na Twoje dziecko, ale mądrze jest poinformować o tym lekarza, aby ustalić opcje dawkowania. Zulresso nie jest zatwierdzony dla osób poniżej 18 roku życia.
Reakcje alergiczne
W rzadkich przypadkach niektóre osoby mogą doświadczyć reakcji alergicznej podczas stosowania leku Zulresso. Objawy reakcji alergicznej obejmują wysypkę lub pokrzywkę, trudności w oddychaniu, obrzęk gardła, języka lub twarzy.
Dawkowanie
Lek Zulresso jest podawany w postaci ciągłego wlewu dożylnego przez personel medyczny, trwający łącznie 60 godzin, czyli około dwóch i pół dnia.
Pulsoksymetr służy do sprawdzania tętna podczas infuzji w celu monitorowania hipoksji – stanu, w którym tkanki organizmu zostają pozbawione odpowiedniej ilości tlenu.
Oto jak dawkowanie rozkłada się w ciągu 60 godzin
- 0 do 4 godzin: Dawkowanie rozpoczyna się od 30 mikrogramów (mcg) na kilogram (kg) co godzinę
- 4 do 24 godzin: Dawkowanie zwiększa się do 60 mcg na kg co godzinę
- 25 do 52 godzin: Jeśli lek jest dobrze tolerowany, dawkowanie można zwiększyć do 90 mcg na kg co godzinę
- 52 do 56 godzin: Dawkowanie zaczyna się zmniejszać i spada do 60 mcg na kg co godzinę
- 56 do 60 godzin: Dawkowanie zmniejsza się dalej do 30 mcg na kg co godzinę
Modyfikacje
Jednym z działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Zulresso, jest nadmierna sedacja. Jeśli lekarz zauważy, że jesteś nadmiernie uspokojony w dowolnym momencie wlewu, może wstrzymać leczenie do czasu ustąpienia objawów. Po wznowieniu wlewu mogą obniżyć dawkę.
Jak wziąć i przechowywać
Zulresso jest dostarczany w postaci stężonego roztworu w fiolkach do certyfikowanych placówek opieki zdrowotnej w ramach programu Zulresso REM. Ten roztwór należy rozcieńczyć przed podaniem pacjentom.
Po rozcieńczeniu lek jest przenoszony do worków infuzyjnych i może być przechowywany w chłodniach do 96 godzin. W przypadku przechowywania w temperaturze pokojowej lek będzie działał tylko przez 12 godzin. Lek jest podawany przez rurkę dożylną i nie wolno go łączyć z żadnym innym lekiem w tym samym worku infuzyjnym.
Nieotwartą fiolkę stężonego roztworu można przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od bezpośredniego światła słonecznego. Rozcieńczony worek można przechowywać w lodówce lub przechowywać w temperaturze pokojowej, aczkolwiek krócej niż w lodówce.
Przed podaniem fiolkę należy dokładnie obejrzeć. Jeśli są jakieś ślady przebarwień lub obecności w nim jakiejkolwiek innej substancji, należy ją starannie usunąć. Pięć worków infuzyjnych jest zwykle przygotowywanych na okres 60 godzin potrzebny do podania leku.
Skutki uboczne
Zulresso wiąże się z pewnymi działaniami niepożądanymi u kobiet. Podczas gdy niektóre są łagodne i mają tendencję do zanikania z czasem, inne mogą być cięższe i mogą wymagać przerwania leczenia.
Wspólny
Niektóre częste działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Zulresso, obejmują:
- Bół głowy
- Zawroty głowy
- Opanowanie
- Zaczerwieniona skóra
- Suchość w ustach
Ciężki: Silny
W rzadkich przypadkach niektóre osoby mogą odczuwać poważniejsze skutki uboczne podczas stosowania leku Zulresso. Niektóre obejmują:
- Utrata przytomności
- Nadmierna sedacja
- Myśli samobójcze
- Nieregularne bicie serca
Ostrzeżenia i interakcje
Podczas stosowania leku Zulresso podczas infuzji może wystąpić nadmierna sedacja lub nagła utrata przytomności. Istnieje również zwiększone ryzyko wystąpienia myśli samobójczych podczas stosowania leku Zulresso.
Jeśli Ty lub ktoś, kogo znasz, otrzymuje Zulresso, zwracaj uwagę na zmiany nastroju i zachowania. Poinformuj natychmiast swojego lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Jeśli Zulresso jest podawany razem z lekami depresyjnymi, takimi jak opioidy i benzodiazepiny, może wystąpić wzrost prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych, takich jak nadmierna sedacja.
Badania pokazują, że w przypadku kobiet karmiących piersią lek może być przenoszony do mleka matki. Jednak ilość leków, które przenikają do mleka matki, jest niewielka i nic nie wskazuje na to, aby miało to niekorzystny wpływ na dziecko karmione piersią.
Substancją czynną leku Zulresso jest breksanolon, który jest substancją kontrolowaną według harmonogramu IV. Oznacza to, że może być nadużywany lub może rozwinąć się uzależnienie od leku.