Lamictal (lamotrygina) to lek przeciwdrgawkowy często stosowany jako stabilizator nastroju u osób żyjących z chorobą afektywną dwubiegunową. Działa poprzez łagodzenie skrajnych wahań nastroju i jest szczególnie pomocny w leczeniu ciężkiej depresji. Lek jest szeroko stosowany od czasu jego wprowadzenia w 1994 roku i znajduje się obecnie na liście podstawowych leków Światowej Organizacji Zdrowia.
Jednak pomimo udowodnionych korzyści, Lamictal ma swoje wady. U niektórych osób wiadomo, że Lamictal powoduje ciężką wysypkę i stany zapalne, co doprowadziło do wydania przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) ostrzeżenia przed czarną skrzynką informującego konsumentów o tej rzadkiej, ale potencjalnie śmiertelnej reakcji.
Jeśli podczas przyjmowania leku Lamictal wystąpi wysypka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jeśli rozprzestrzenia się szybko, zadzwoń pod numer 911 lub udaj się do najbliższej izby przyjęć. Lepiej być bezpiecznym niż żałować, jednak ryzyko może być niskie.
Reakcje nadwrażliwości
W swojej radzie FDA ostrzegała przed szeregiem reakcji nadwrażliwości, które mogą wystąpić u osób przyjmujących Lamictal. Reakcja nadwrażliwości to taka, w której stan lub lek powoduje nadmierną reakcję układu odpornościowego, co skutkuje alergią lub niepożądaną odpowiedzią autoimmunologiczną.
W przypadku produktu Lamictal mogą to być reakcje znane jako zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna nekroliza naskórka (TEN) oraz reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS).
Każdy z tych stanów objawia się ciężką (niektórzy mówią „zły”) wysypką, która zwykle rozwija się po dwóch do ośmiu tygodniach zażywania narkotyków. Wskaźniki śmiertelności są znaczne i wynoszą od 5% do nawet 30%.
Każdą reakcję określają jej charakterystyczne cechy:
- Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) często może być poprzedzony objawami grypopodobnymi, takimi jak ból głowy, gorączka, ból gardła, kaszel, biegunka i wymioty. Po tym może wystąpić reakcja całego ciała charakteryzująca się szybko rozprzestrzeniającą się wysypką, obrzękiem twarzy i języka oraz silnymi pęcherzami na błonach śluzowych jamy ustnej, nosa i oczu. Wysypka skórna może być niezwykle bolesna, aw niektórych przypadkach prowadzić do odwarstwienia i złuszczania się skóry.
- Toksyczna nekroliza naskórka (TEN) jest zasadniczo SJS, ale gorsza. TEN definiuje się jako oderwanie ponad 30 procent skóry, w przeciwieństwie do SJS, które obejmuje mniej niż 10 procent. Co więcej, ryzyko śmierci z TEN jest od czterech do pięciu razy większe niż SJS.
- Zespół DRESS to reakcja na lek, która może również powodować wysypkę wraz z innymi charakterystycznymi objawami, takimi jak silny nerwoból i zapalenie co najmniej jednego głównego organu (najczęściej wątroby, nerek, płuc, serca, mięśni lub trzustki).
Leczenie obejmuje natychmiastowe odstawienie leku Lamictal i zastosowanie terapii wspomagających w celu złagodzenia bólu, zapobiegania zakażeniom i zapewnienia odpowiedniego nawodnienia pacjenta. Uszkodzenie skóry traktuje się podobnie jak oparzenie termiczne. Kortykosteroidy są powszechnie stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego.
Czynniki związane z nadwrażliwością
Ogólnie rzecz biorąc, osoby poniżej 17 roku życia częściej reagują na Lamictal niż osoby dorosłe. Ponadto istnieje szereg czynników, które mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia niepożądanej reakcji:
- Przyjmowanie dawki większej niż zalecana na początku leczenia
- Zbyt szybkie zwiększanie dawki na początku zamiast stopniowego zwiększania
- Przerwanie leczenia i ponowne rozpoczęcie od normalnej pełnej dawki
- Przyjmowanie leków Depakene (kwas walproinowy) lub Depakote (walproinian sodu) w połączeniu z lekiem Lamictal
Należy jednak zaznaczyć, że nadwrażliwość może czasami wystąpić nawet wtedy, gdy przyjmujesz lek zgodnie z zaleceniami. Podczas gdy czynniki genetyczne wydają się odgrywać pewną rolę, przyczyny są czasami idiopatyczne (co oznacza, że po prostu nie znamy przyczyny).
Co mówi nam ostrzeżenie o czarnej skrzynce
FDA wydała ostrzeżenie o czarnej skrzynce ze względu na wysokie wskaźniki reakcji nadwrażliwości w porównaniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń nastroju.
Według ich badań, istnieje około trzykrotny wzrost ryzyka, jeśli przyjmujesz Lamictal w porównaniu z innymi stabilizatorami nastroju. Jeśli masz mniej niż 16 lat, ryzyko jeszcze się podwoi. Należy jednak zauważyć, że nie wszystkie reakcje nadwrażliwości kończą się SJS. Patrząc na to z odpowiedniej perspektywy, tak naprawdę istnieje tylko 0,1% szansy na wystąpienie takiego zdarzenia. Ostatecznie to nasilenie reakcji, a także dostępność innych leków stabilizujących nastrój, wpłynęły na decyzję FDA w takim samym stopniu, jak samo ryzyko statystyczne.